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    辽宁报送抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道

    发文时间:2019-08-02 00:00 文章来源:未知 作者:河南省医药招标采

    7月30日讯   相关投标企业:  辽宁省抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道申报挂网结果已公布,为确保相关工作顺利实施,按照省药品和医用耗材集中采购领导小组办公室要求,现组织抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品资质文件报送工作。  一、需报送资料的药品  抗癌药和罕见病用药集中采购绿色通道挂网产品详见下表,其中无流水号的产品需报送全套产品资料,有流水号的产品不需报送全套产品资料,但请投标企业核对平台内相关信息,如果存在资质过期或信息有误,请及时提出并递交合格材料。序号流水号通用名剂型规格包装投标企业1225270呋喹替尼胶囊胶囊剂1mg21粒/盒和记黄埔医药(苏州)有限公司2225276呋喹替尼胶囊胶囊剂5mg7粒/盒和记黄埔医药(苏州)有限公司3219526紫杉醇注射液注射剂5ml:30mg1瓶/瓶海南卓泰制药有限公司4224294注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注射剂100mg1瓶/盒江苏恒瑞医药股份有限公司5222289注射用硼替佐米注射剂3.5mg1瓶/盒南京正大天晴制药有限公司6222645巯嘌呤片片剂50mg100片/瓶陕西兴邦药业有限公司7225851注射用替莫唑胺注射剂0.1g1瓶/盒江苏恒瑞医药股份有限公司8225839马来酸吡咯替尼片片剂160mg28片/瓶江苏恒瑞医药股份有限公司9225843马来酸吡咯替尼片片剂80mg14片/瓶江苏恒瑞医药股份有限公司10221844注射用氟尿嘧啶冻干粉针0.25g1瓶/瓶山西普德药业有限公司11218355注射用盐酸吉西他滨注射剂0.2g1支/支湖北一半天制药有限公司12无甲磺酸仑伐替尼胶囊胶囊剂4mg30粒/盒上药控股有限公司13225544盐酸阿来替尼胶囊胶囊剂150mg224粒/盒罗氏(上海)医药贸易有限公司14225548帕妥珠单抗注射液注射剂420mg(14ml)1瓶/盒罗氏(上海)医药贸易有限公司15176118醋酸奥曲肽注射液注射剂1ml:0.3mg1瓶/瓶海南中和药业股份有限公司16无注射用丝裂霉素注射剂10mg1瓶/瓶瀚晖制药有限公司17224286信迪利单抗注射液注射剂10ml:100mg1瓶/瓶信达生物制药(苏州)有限公司18221254来那度胺胶囊胶囊剂25mg21粒/瓶北京双鹭药业股份有限公司19221253来那度胺胶囊胶囊剂10mg28粒/瓶北京双鹭药业股份有限公司20221252来那度胺胶囊胶囊剂5mg28粒/瓶北京双鹭药业股份有限公司21223327来那度胺胶囊胶囊剂25mg21粒/盒齐鲁制药有限公司22176868盐酸表柔比星注射液注射剂5ml:10mg1瓶/瓶浙江海正药业股份有限公司23无注射用卡瑞利珠单抗注射剂200mg1瓶/盒苏州盛迪亚生物医药有限公司24222189鸦胆子油口服乳液口服乳剂每支装250ml1支/盒吉林省康福药业有限公司25191090参莲胶囊胶囊剂每粒装0.5g60粒/盒通化金马药业集团股份有限公司26209058参莲胶囊胶囊剂每粒装0.5g72粒/盒吉林敖东集团力源制药股份有限公司  二、资料报送要求  1.不需在网上填报信息,仅需报送纸质材料。需报送的产品信息资料详见下表:序号材料名称材料要求1《药品注册批件》复印件2药品质量标准复印件3药品说明书原 件4有效期内的省级、市级或企业全检报告书复印件5进口药品需提供境外生产企业向代理企业出具的在有效期内的总代理证明或代理协议复印件  苏州盛迪亚生物医药有限公司除上述产品资料外,还需递交企业信息资料,详见下表:序号材料名称材料要求标准格式1企业基本情况表原 件附件:格式12法人授权书原 件附件:格式23投标承诺函原 件附件:格式34无生产销售假劣药记录承诺函原 件附件:格式45执行药品采购“两票制”承诺书原 件附件:格式56《GMP认证证书》(生产企业提供)复印件《GSP认证证书》(代理企业提供)复印件7《药品生产许可证》副本(生产企业提供)复印件《药品经营许可证》副本(代理企业提供)复印件8企业法人营业执照副本复印件  2.报送的资料应逐页加盖投标企业公章(必须是鲜章,复印、彩打章无效),要求“加盖公章”的位置必须加盖公章,要求“签名或印章”的位置必须签名或加盖印章。  3.为做好抗癌药和罕见病用药在我省的供应保障工作,请相关投标企业按照要求尽快向辽宁省公共资源交易中心报送相关资料。  三、资料报送时间和地址  报送时间:即日起至2019年8月12日(双休日除外),上午9时至11时,下午1时30分至4时30分。  报送地点:辽宁省沈阳市和平区太原北街2号综合楼A座603室。  附件:企业信息资料标准格式  辽宁省公共资源交易中心  2019年7月29日
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