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通知公告

    16亿大品种!正大天晴帕洛诺司琼新增适应症获批

    发文时间:2019-06-02 19:41 文章来源:未知 作者:河南省医药招标采

      5月31日讯 5月28日,中国生物制药发布公告称,附属公司正大天晴药业集团开发的预防恶心和呕吐药“盐酸帕洛诺司琼注射液”获国家药监局批准增加1.5ml:0.075mg规格及新增“预防术后恶心和呕吐”适应症。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼销售额为16.88亿元。
      本次获批后,正大天晴盐酸帕洛诺司琼注射液(商品名止若)“预防化疗药后呕吐”适应症扩展至儿童人群,同时新增“预防术后恶心和呕吐”适应症;该药物原有规格为5ml:0.25mg,现新增1.5ml:0.075mg规格。正大天晴于2008年获得盐酸帕洛诺司琼注射液的药品注册批件。
      帕洛诺司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防由于初次和反复进行中度和高度致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐,以及由中度致吐性化疗引起的延迟性恶心和呕吐。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼销售额为16.88亿元。中国生物制药2019年一季报显示,止若注射液销售收入为3059万元。
      中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼销售情况(单位:万元)
      在帕洛诺司琼品牌格局中,TOP3企业齐鲁制药占据该产品47.32%的市场份额,正大天晴占比29.69%,杭州九源基因占比7.67%。目前,盐酸帕洛诺司琼注射液已有恒瑞医药、海思科制药申报一致性评价在审中。本次新增规格及适应症后,正大天晴有望进一步扩大该产品市场份额。
      中国公立医疗机构终端帕洛诺司琼品牌格局
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