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    诺华Cosentyx新适应症获批 治疗头皮型银屑病

    发文时间:2018-02-10 04:36 文章来源:未知 作者:admin666

      2月8日,瑞士诺华制药公布称,美国FDA已批准中重度斑块状银屑病药物Cosentyx® (secukinumab)的说明书扩展申请,该药物属于白介素-17A(IL-17A)抑制剂。这次Cosentyx说明书更新后将包括用于中重度头皮型银屑病(银屑病的一种难治类型)治疗的相关数据,该疾病影响着大约一半的银屑病患者。说明书更新是基于一项专门的临床3期头皮牛型银屑病试验的有效性和安全性证据,更新的说明书将马上在美国生效。

      Cosentyx说明书更新将头皮银屑病适应症纳入,为临床治疗解决了一个重要的未满足的需求。头皮型银屑病由于头发和其他因素的存在,很难用外用药物或光疗来治疗。在1.25亿的银屑病患者中,大约有一半患有头皮型银屑病。

      Cosentyx是目前唯一一种在头皮银屑病临床3期研究中显示疗效和安全性的全人IL-17A抗体抑制剂。说明书更新是基于为期12周的SCALP研究的主要终点结果,用于中重度头皮型银屑病治疗,Cosentyx显示出比安慰剂更好的疗效。Cosentyx已显示持续的长期疗效和良好安全性,包括与安慰剂相似的注射部位疼痛表现。到目前为止,全球已有125000多名患者在上市后的所有适应症中使用了Cosentyx。

      Cosentyx是第一个也是唯一的被批准用于治疗银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的完全人源IL-17A抑制剂。IL-17A属于参与银屑病发病及PSA和AS炎症反应的基础性细胞因子,该药物通过特异性抑制IL-17A,达到靶向治疗目的。Cosentyx可为银屑病患者提供持久的皮损清除功能,其持续时间和安全性可持续到5年。

      乔治-奥古斯都-哥廷根大学Kristian Reich医学博士表示:“头皮型牛皮癣发病于身体的一个非常敏感且非常明显的部位。对病人来说,这可能转化为患者身体上的痛苦、挫折以及社会的隔离感。患者和医生需要有效的治疗方案,以治疗这种以及其他难以治疗的银屑病类型。”

      诺华免疫及皮肤病学全球开发负责人Eric Hughes称:“对于被批准用于中到重度斑块性银屑病治疗的IL-17A抑制剂Cosentyx,这次的说明书更新具有非常重要的意义。新的数据证实了Cosentyx可为那些在身体不同部位寻求有效治疗的患者提供额外价值。”(新浪医药编译/David)

     

      文章参考来源:Novartis receives FDA approval for Cosentyx® label update to include moderate-to-severe scalp psoriasis

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