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    药审中心网站开通临床默示许可相关功能

    发文时间:2018-12-12 09:20 文章来源:未知 作者:河南省医药招标采

      日前, 药品审评中心发布通知,详细介绍了药审中心网站增加的临床试验申请结论查询、通知书下载和补充资料提交功能。

      通知介绍了查询临床试验申请通知书信息的步骤:打开药审中心网站可以看到,在“热点栏目”和“信息公开”中,增加了“临床试验通知书查询”模块,该模块可查询到已获得《临床试验通知书》品种的基本信息。

      在网站“申请人之窗”栏目,申请人可查询和下载临床试验申请通知书。值得注意的是,出于对敏感信息进行保护,登录“申请人之窗”时,申请人需使用数字证书(U-KEY)进行身份认证后查询临床试验申请结论。

      申请人访问“申请人之窗→临床试验申请→通知书下载”模块,可查询和下载电子通知书。审评结论为“同意开展临床试验”的品种,可下载《临床试验通知书》;审评结论为“暂停开展临床试验”的品种,可下载《暂停临床试验通知书》。

      通知介绍,申请人也可通过登录药审中心网站“申请人之窗”栏目,查询补发信息、提交补充资料。

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